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国家药监局发布关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措
【国家药监局发布关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措】为深入贯彻党的二十届三中全会精神,落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)要求,完善审评审批机制,加强全生命周期监管,全力支持高端医疗器械重大创新,促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域,更好满足人民群众健康需求,提升我国高端医疗器械国际竞争力,国家药监局提出以下支持举措。
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2025年07月03日 18点06分 -
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【国家药监局:支持医疗器械注册人开展上市后循证研究】国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到,支持医疗器械注册人开展上市后循证研究。细化高端医学影像设备、人工智能医疗器械等医疗器械的不良事件类型,撰写相应的报告范围规范,提升不良事件报告质量。
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2025年07月03日 17点34分
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